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Cursos de direito destinam-se àqueles que desejam aprimorar o desenvolvimento pessoal. Seja fazendo um curso presencial ou online, há uma variedade de especialidades para estudo. Algumas delas incluem teoria regulatória, direito comercial e propriedade intelectual.

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Berkeley, EUA

O pessoal de assuntos regulatórios é a garantia de primeira linha de que os produtos e a documentação da empresa estão de acordo com os órgãos reguladores em todo o mundo. O P ... +

O pessoal de assuntos regulatórios é a garantia de primeira linha de que os produtos e a documentação da empresa estão de acordo com os órgãos reguladores em todo o mundo. O Programa Profissional em Assuntos Regulatórios analisa os regulamentos da FDA e outras diretrizes, princípios de Boas Práticas Farmacêuticas (GXP) e considerações éticas que cobrem o desenvolvimento de medicamentos e dossiês para testes clínicos e licenciamento, e fornece o treinamento para gerenciar essas atividades. Os cursos adicionais são extraídos das áreas funcionais relacionadas de pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e processos, fabricação e cadeia de suprimentos e qualidade e conformidade. Muitos cursos obrigatórios se aplicam a vários programas, permitindo que você ganhe crédito enquanto encontra o currículo certo para você. Pré-requisitos Não há pré-requisitos para o Programa Profissional em Assuntos Regulatórios, mas o bacharelado é recomendado. Requisitos curriculares O currículo compreende 5 cursos obrigatórios e um mínimo de 2 semestres de unidades eletivas para um total de 10 unidades (150 horas de instrução). Os candidatos devem pagar um programa especializado não reembolsável da taxa de inscrição do estudo. Você deve fazer todos os cursos para obter uma nota de letra. Para receber o Prêmio de conclusão, você deve manter uma média geral de pontos com nota mínima de 2,5, com nota C ou melhor em cada curso. Todos os cursos devem ser concluídos em três anos. Como registrar Ao se cadastrar, você declara sua intenção de concluir o currículo. Para se inscrever online para o Programa Profissional em Assuntos Regulatórios, conclua estas duas etapas: Envie o registro online e preencha o perfil da sua conta de aluno se você for um novo aluno. Pague a taxa de registro não reembolsável por meio de seu carrinho de compras. Aguarde de 3 a 5 dias úteis para que o registro apareça em sua conta de estudante. Custo estimado Cada curso tem um preço individual e você paga a taxa do curso no momento da inscrição. O programa tem um custo estimado de $ 6.150 (não incluindo os materiais do curso ou taxas de inscrição). As taxas do curso estão sujeitas a alterações. Solicitação de certificado e prêmio Depois de concluir o curso do programa, notifique a Extensão UC Berkeley de que concluiu o currículo e solicite o seu Prêmio de Conclusão. Envie um e-mail para [email protected] ou ligue para (510) 642-1062. Depois que seus registros forem revisados, verificados e aprovados (geralmente dentro de duas a três semanas), seu Prêmio de Conclusão será enviado a você. Apresentando: Serviços de Carreira! Você trabalhou em seus estudos em Berkeley e agora está planejando a próxima etapa de sua vida profissional, mas não sabe por onde começar. Deixe a equipe de Berkeley Global Career Services apoiá-lo em seus próximos passos! Cursos Cursos requeridos Recomendamos que você comece com Princípios de Assuntos Regulatórios, mas você pode fazer os cursos em qualquer ordem. Princípios de Assuntos Regulatórios: Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Submissões e comercialização de BLA / NDA / MAA Harmonização em aplicativos mundiais Atividades pós-aprovação Preparação, envio e interface de agência de IND / CTA Eletivas Princípios da Cadeia de Suprimentos e Fabricação Princípios de Desenvolvimento de Produto e Processo Princípios de Qualidade e Conformidade Conformidade regulamentar CMC para produtos farmacêuticos -
Cursos
Tempo integral
Tempo parcial
2 - 6 semestres
Inglês
Online
 
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Tempo parcial
6 semanas
Inglês
Online
 
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Tempo parcial
2 dias
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